MAXBIOPTEST FORMALINA 10%

Instruções de Uso

Finalidade de uso

Coletor/solução para transporte e fixação de pequenas peças de anátomo patológico (biópsia), com conservante Formalina 10%, sendo utilizada a metodologia do cliente para coleta e análise da amostra.

Princípio de funcionamento

O MAXBIOPTEST é um(a) coletor/solução com conservante formalina 10% destinado a coleta, fixação e transporte de pequenas peças e tecidos para anatomia patológica. O produto contém solução pronta de formalina 10% neutra e tamponada (mantém a estabilidade do conservante). Dispositivo médico para diagnóstico in vitro. Uso único.

Tipo de amostra

Fezes. Utilizar amostra de fezes coletadas conforme instrução de coleta.

Apresentações:

O sistema MAXBIOPTEST é composto de frasco contendo volume médio de 10mL, 20mL, 40mL, 60mL, 100mL, 125mL, 180mL, 250mL, 350mL, 500mL, 1.000mL, 2.500mL, 5.000mL, 10.000mL ou 20.000mL de formalina 10% tamponada.

Condições de armazenamento e estabilidade

Armazenar em local limpo e seco, em temperatura de 15 a 30°C, sempre em posição vertical.
Não expor ao sol ou ao calor;
Seguir as instruções de utilização e verificar a validade do produto indicada no rótulo.
Instruções de Uso
Cuidados, Manuseio, Precauções e Descarte
Não ingerir o líquido e evitar contato com os olhos, nariz e pele. Em caso de ingestão acidental, procurar o médico;
Não desprezar o líquido conservante;
O MAXBIOPTEST não necessita ser armazenado sob refrigeração;
Seguir as instruções de uso e verificar a validade do produto;
Não reutilizar o produto;
Se for usado em uma área pequena e fechada, recomenda-se ventilação;
Uso em diagnóstico in vitro;
Descartar o MAXBIOPTEST Formalina 10% observando a legislação.
Comunicar o fabricante e a autoridade competente do Estado Membro em que o utilizador está estabelecido no caso de incidente grave ocorrido com o dispositivo.

Controle de qualidade

Através de inspeção visual, os frascos de MAXBIOPTEST devem conter solução límpida e transparente, com volume médio indicado no rótulo do produto (10mL, 20mL, 40mL, 60mL, 100mL, 125mL, 180mL, 250mL, 350mL, 500mL, 1.000mL, 2.500mL, 5.000mL, 10.000mL ou 20.000mL).

Símbolos utilizados nos rótulos dos produtos

Termo de garantia

A Dk Diagnostics® não se responsabiliza por falhas no desempenho do produto sob condições diferentes das especificadas.

Riscos residuais

Os riscos residuais do MAXBIOPTEST, de acordo com critérios pré-determinados, são aceitáveis em comparação aos benefícios proporcionados pelo uso. A análise de risco foi realizada de acordo com a ISO 14971.